Kiểm tra chẩn đoán thiết bị y tế được đánh dấu CE Bộ kiểm tra bệnh giang mai

TÍCH CỰC:* Hai dòng xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng vạch kiểm soát (C) và một vạch màu rõ ràng khác phải nằm trong vùng vạch thử nghiệm (T).
* LƯU Ý: Cường độ màu trong vùng vạch thử nghiệm (T) sẽ khác nhau tùy thuộc vào nồng độ kháng thể TP có trong mẫu vật.Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng vạch thử nghiệm (T) phải được coi là dương tính.

ÂM TÍNH: Một vạch màu xuất hiện trong vùng vạch điều khiển (C).Không có vạch nào xuất hiện trong vùng vạch thử nghiệm (T).

KHÔNG HỢP LỆ: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến lỗi đường dây điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thử nghiệm mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ kiểm tra ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.

Độ nhạy lâm sàng, độ đặc hiệu và độ chính xác
Xét nghiệm nhanh bệnh giang mai (Toàn bộ máu/huyết thanh/huyết tương) đã xác định chính xác các mẫu bệnh phẩm của bảng chuyển đổi huyết thanh và đã được so sánh với xét nghiệm bệnh giang mai TPHA thương mại hàng đầu sử dụng các mẫu bệnh phẩm.Kết quả cho thấy độ nhạy tương đối của Thiết bị xét nghiệm nhanh giang mai (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) là 99,5% và độ đặc hiệu tương đối là 99,3%.

Xét nghiệm nhanh bệnh giang mai so với TPHA

Độ nhạy tương đối: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Độ đặc hiệu tương đối: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Độ chính xác: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* Khoảng tin cậy 95%

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Xét nghiệm nhanh bệnh giang mai (Máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng thể (IgG và IgM) đối với Treponema Pallidum (TP) trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương để hỗ trợ chẩn đoán bệnh giang mai.

lợi thế của chúng tôi

1. Nhà sản xuất chuyên nghiệp, một doanh nghiệp “khổng lồ” có công nghệ tiên tiến cấp quốc gia.
2.Giao hàng theo yêu cầu đặt hàng
3.ISO13485, CE, Chuẩn bị các tài liệu vận chuyển khác nhau
4. Trả lời câu hỏi của khách hàng trong vòng 24 giờ