Xét nghiệm nhanh kháng nguyên cúm A+B đã được thử nghiệm so với RT-PCR.539 miếng gạc mũi họng và miếng gạc hầu họng được đánh giá bằng Xét nghiệm nhanh Cúm A+B.
Vật liệu xây dựng | Sự tập trung | Vật liệu xây dựng | Sự tập trung |
Thuốc xịt mũi | 15% v/v | huyết sắc tố | 10% v/v |
chất nhày | 0,5 % w/v | Mupirocin | 10mg/mL |
Thuốc nhỏ mũi | 15% v/v | nước súc miệng | / |
chất khử trùng | 1,5 mg/mL | levofloxacin | 40 ng/mL |
Oseltamivir | 2ug/mL | Ribavirin | 0,2ug/mL |
Fluticasone propionate | 5% v/v | Ceftriaxone | 800 ng/mL |
tobramycin | 4ug/mL | nước muối xịt mũi | 10% v/v |
Đối với Cúm A
Phương pháp | RT-PCR | Tổng kết quả | ||
Xét nghiệm nhanh Cúm A+B | Kết quả | Tích cực | Tiêu cực | |
Tích cực | 116 | 1 | 117 | |
Tiêu cực | 5 | 417 | 422 | |
Tổng kết quả | 121 | 418 | 539 |
Độ nhạy lâm sàng:95,87% (KTC 95%: 90,69%~98,22%)
Độ đặc hiệu lâm sàng:99,76% (KTC 95%: 98,66%~99,96%)
Tổng tỷ lệ trùng hợp:98,89% (KTC 95%: 97,59%~99,49%).
Đối với Cúm B:
Phương pháp | RT-PCR | Tổng kết quả | ||
Xét nghiệm nhanh Cúm A+B | Kết quả | Tích cực | Tiêu cực | |
Tích cực | 97 | 1 | 98 | |
Tiêu cực | 6 | 435 | 441 | |
Tổng kết quả | 103 | 436 | 539 |
Độ nhạy lâm sàng:94,17% (KTC 95%: 87,87%~97,30%)
Độ đặc hiệu lâm sàng:99,77% (KTC 95%: 98,71%~99,96%)
Tổng tỷ lệ trùng hợp:98,70% (KTC 95%: 97,34%~99,37%).
Độ nhạy phân tích/LOD
Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hàng Châu Aichek Jinxing Cun, Cộng đồng Yuhang, Yuhang Quận (Thành phố khoa học công nghệ tương lai), Hàng Châu, Chiết Giang, PR Trung Quốc | |
Bệnh viện SUNGO Châu Âu Sân vận động Olympic 24, 1076DE Amsterdam, Hà Lan |
Giới hạn phát hiện (LOD) được xác định bằng cách đánh giá các nồng độ khác nhau của vi rút cúm A và vi rút cúm B trong Xét nghiệm nhanh kháng nguyên cúm A+B.Nồng độ được xác định là mức LOD được kiểm tra được liệt kê bên dưới.
Cúm A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Cúm A (H1N1): 2,5×103 TCID50/mL
Cúm A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/mL
Cúm B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/mL
Cúm B (Victoria): 1,0×103 TCID50/mL
Độ đặc hiệu phân tích (Phản ứng chéo)
Để xác định tính đặc hiệu phân tích của Xét nghiệm nhanh kháng nguyên cúm A+B, một số vi sinh vật cộng sinh hoặc gây bệnh có thể có ở đường hô hấp trên đã được thử nghiệm.
Các mẫu dương tính và âm tính được thêm vào các vi khuẩn này được đánh giá ở nồng độ 106 TCID50/mL, bao gồm SARS-CoV-2, Human coronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza, Hô hấp virus hợp bào, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Không thấy phản ứng chéo với Xét nghiệm nhanh kháng nguyên cúm A+B.
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên cúm A+B là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên nhằm phát hiện định tính các kháng nguyên cúm A và cúm B trong tăm bông ngoáy mũi họng và hầu họng.
1. Nhà sản xuất chuyên nghiệp, một doanh nghiệp “khổng lồ” có công nghệ tiên tiến cấp quốc gia
2.Giao hàng theo yêu cầu đặt hàng
3.ISO13485, CE, Chuẩn bị các tài liệu vận chuyển khác nhau
4. Trả lời câu hỏi của khách hàng trong vòng 24 giờ